Lonza Cocoon全封闭自动化细胞生产平台 ——CAR-T细胞治疗研究，大规模免疫细胞培养

Lonza Cocoon全封闭自动化细胞生产平台
——CAR-T细胞治疗研究，大规模免疫细胞培养

 
Lonza在细胞治疗研究领域具有20多年的丰富经验，其Cocoon®全封闭自动化细胞生产平台，被视作真正可以实现商业化规模生产的细胞培养系统。Cocoon平台通过全自动化处理、封闭系统、灵活的个性化设置，在包括CAR-T在内的免疫细胞培养的每个阶段，实现点对点的需求匹配，提高细胞培养效率和可靠性，提高终产品质量，并降低成本和风险，快速推进从工艺开发到GMP商业化生产。



 
Cocoon平台同时具备高度自动化和可定制性，提供一种灵活的、即用型免疫细胞培养解决方案。

1、丰富功能扩展——Cocoon适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产，包括T细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞，集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤，简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程，形成了完整的细胞解决方案。Cocoon适用于慢病毒和γ-逆转录病毒转导，也可方便地对接Lonza 4D-Nucelofector LV大体积细胞核转染系统。



 
2、全封闭系统——Cocoon全封闭一次性cassette耗材，提供37℃和4℃双区控制，通过最少的人工接触点，降低了人为错误和环境洁净度的风险。Cocoon作为封闭式细胞生产平台，仅需要A+C级环境即可完成操作，满足CAR-T、TCR-T的工艺需求，提高了产品的整体安全性。



 
3、自动化生产——全自动处理，减少人工误差，提高了细胞终产品的可靠性和可重复性，提高生产效率，实现PD、IND、GMP的无缝对接。



 
4、灵活定制——Cocoon现有解决方案外，通过其客户友好型可编辑软件，通过触摸屏的简单拖拽，可方便地进行自定义修改、流程监控，以灵活满足现场需求，控制产品流程。其定制化Cocoon树模式，可根据项目空间，将单个台式Cocoon装置组合为垂直树形结构，实现Cocoon平台轻松扩展，快速推进大规模商业化生产。



 
5、FDA认证——Cocoon软件可实时监控温度、气体、pH、DO等并根据反馈自动调节，具备电子批记录功能，符合FDA 21CFR Part 11要求，产品信息完整可追溯。

2021.8.12，由Lonza Cocoon平台生产的CD19自体CAR-T细胞，已成功用于以色列Sheba中心的靶向B细胞恶性肿瘤的研究中。Cocoon作为一个全自动、可定制、满足个体需求的免疫细胞生产平台，在简化生产流程、提高细胞生产效率和可靠性方面，获得了相关研究人员的认可。

 

 

引用文献

1. Cell Therapy Manufacturing Shifts to Automatic. Rachel Reno Lim and Andy Tay. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2021, Vol. 41, No. 10, pp. 42-44,46

2. Precision Medicines That Are Tailored and Off-the-Rack. Vivienne Raper. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2020, Vol. 40, No. 11, pp. 40-43

3. Cost of decentralized CAR T-cell production in an academic nonprofit setting. Tao Ran, Stefan B. Eichmüller, Patrick Schmidt, et al. Cancer Therapy And Prevention, 2020, Volume 147, Issue 12, pages 3438-3445

4. Gene Therapy Dollar Is Waiting on Viral Vector Dime. Mike May. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2020, Vol. 40, No. 2, pp. 36-38,41

5. Cell Therapy Production Moves to Factory Floor. Meghaan M. Ferreira. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2018, Vol. 38, No. 6, pp. 1,16-17