Cytiva中空纤维柱 ——切向流过滤中空纤维超滤膜、中空纤维微滤膜

Cytiva中空纤维柱
——切向流过滤中空纤维超滤膜、中空纤维微滤膜

 
美国进口思拓凡Cytiva中空纤维柱（原GE中空纤维柱）基于切向流原理，提供微滤、超滤功能，满足对剪切力敏感的生物大分子以及成分复杂的生物样品不同规模的浓缩和过滤需要，广泛应用于生命科学、生物制药等领域，用于单抗、病毒、重组蛋白、多糖、核酸的浓缩，以及除菌、除支原体、缓冲液置换和脱盐等。



 
Cytiva中空纤维柱的特点:

1、低剪切力

Cytiva中空纤维柱具有无筛网开放式管状流道结构，避免了生物料液循环过程中的无规则剧烈湍流，具有更低的剪切力，防止蛋白质等生物大分子聚集或构象改变，保护病毒蛋白等大分子的完整性，提高目标样品活性收率。



 
2、容污量高，不易堵塞

Cytiva中空纤维柱开放式的流路，可以直接处理菌体发酵液、高密度细胞培养液等含有固体的复杂料液，不会堵塞流路，无需离心和预过滤，省去繁琐的前处理步骤，广泛用于细胞培养液一步澄清、菌体收集和洗涤、硫酸铵沉淀和蛋白质晶体收集、植物提取物的澄清等。Cytiva中空纤维微滤膜已成功用于50%固含量的高密度酵母发酵液的直接澄清，成功代替多步离心和死端过滤，提高收率的同时缩减处理步骤。
 

3、型号齐全

Cytiva中空纤维柱产品规格齐全，中空纤维微滤膜于生物样品过滤澄清和固液分离等，孔径包括0.1μm、0.2μm、0.45μm、0.65μm，可分别用于除支原体、除菌、除颗粒等；中空纤维超滤膜用于各种生物样品的浓缩和分离，截留分子量（WMCO）包括3K、5K、10K、30K、50K、100K、300K、500K、750K，可用于缓冲液置换和脱盐等。

单根Cytiva中空纤维柱的膜面积为16cm²~28m²，灵活满足不同规模、不同性质料液的应用需求：Cytiva中空纤维内径包含0.5mm、0.75mm、1mm，当样品固体颗粒含量高、粘度大时，可选择更大内径，实现更大容污量；滤柱长度提供30cm、60cm、110cm等，提供不同膜面积，满足不同处理量需求。



 
4、孔径均一

Cytiva中空纤维柱采用成熟工艺制造，严格质控，膜孔径均一性好，提供更接近目标分子量的滤膜，提高截留率，提升产物质量，更高透过速度，提升生产效率。



 
5、高温高压灭菌，重复使用 VS 一次性灭菌包装，快速启动

Cytiva中空纤维膜采用生物相容性材质聚砜（PS）制造，性质稳定，可耐受1M NaOH和300ppm次氯酸钠在50℃下进行CIP清洗，水通量恢复完全，寿命长成本低。货号后缀标注"A"的中空纤维柱支持重复多次高压灭菌，中试规模及以上产品提供SIP在线蒸汽灭菌型号（配合不锈钢外壳)。Cytiva采用的无大孔隙膜(No Macrovoids)，膜强度高，坚固耐用，入口耐压可达4bar，经严格的膜完整性测试。



同时Cytiva提供经伽马射线辐照灭菌的一次性中空纤维柱产品（货号前缀标注"RTP"），可提供10-6水平无菌，经预处理令总有机碳（TOC）、内毒素、电导率降低，使用前只需很少量冲洗润湿甚至无需润湿，无需灭菌，无需清洁验证，提供一次性接头便于安装，加快工艺开发和生产。



 
6、易于线性放大

Cytiva中空纤维柱的管状流路简单，流体流过压降损失小，沿流路方向过膜压力（TMP）均一，提高膜整体利用率。成熟的管状流路流体力学模型，为线性放大提供完善的理论依据，保证了工艺放大的成功率，Cytiva提供的大规模工业用中空纤维柱膜面积可达400m²以上。

 
7、合规性

Cytiva中空纤维柱通过ISO9001:2000质量认证，符合USP Class VI Plastics-121℃、FDA21 CFR 177、EMEA/410/01、Cytotoxicity Test、Hemolysis - Rabbit Blood (direct contact) - ISO等各项法规验证要求。


Cytiva中空纤维柱膜孔径选择原则：

理论上，大小相差10倍以上的两种物质可通过合适的膜孔径实现完全分离。例如0.2μm的Cytiva中空纤维超滤膜可充分截留去除细菌，而使小分子活性物质或缓冲盐透过实现分离。

1、需要目标物质透过滤膜——选择膜孔径大小为目标物质直径5~10倍以上，以降低过滤阻力，提高通透性。例如单抗生产中CHO细胞培养液的澄清，建议使用0.2μm或0.45μm中空纤维微滤膜，以保持单抗分子（150kDa）良好的膜通透性，实现产物高收率。

2、需要目标物质充分截留——选择膜孔径大小为目标物质直径1/3~1/6。例如单抗生产中终产品的浓缩和缓冲液置换，一般选择30K~50K的中空纤维超滤膜，以充分截留目标抗体。